Mbijetesa 13.2 muaj kundrejt 6.7: FDA miraton terapinë e re për kancerin e pankreasit
FDA ka miratuar daraxonrasibin për disa të rritur me kancer metastatik të pankreasit, pasi studimi me 500 pacientë tregoi rritje të ndjeshme të mbijetesës mesatare.
Administrata amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar Rasonque, me përbërës aktiv daraxonrasib, si trajtim për të rriturit me adenokarcinomë metastatike të pankreasit që kanë marrë të paktën një terapi sistemike më parë ose që nuk janë kandidatë për terapi sistemike me disa barna.
Ilaçi merret si tabletë një herë në ditë dhe vepron duke frenuar forma të ndryshme të proteinës RAS, një nxitëse e rëndësishme e rritjes së tumorit te shumica e pacientëve me këtë lloj kanceri. Vendimi u mor më 26 gusht 2026, rreth gjashtë muaj e gjysmë para afatit të synuar të vlerësimit.
Miratimi u mbështet në një studim të randomizuar me 500 të rritur. Mbijetesa e përgjithshme mesatare arriti në 13.2 muaj te pacientët që morën daraxonrasib, krahasuar me 6.7 muaj te grupi i trajtuar me kimioterapi standarde.
Edhe koha mesatare pa përparim të sëmundjes u rrit nga 3.6 në 7.2 muaj, ndërsa përgjigjja objektive ndaj trajtimit u regjistrua te 30 për qind e pacientëve, kundrejt 11 për qind në grupin e krahasimit. Rezultatet përfaqësojnë përmirësim të rëndësishëm statistikor, por terapia nuk duhet paraqitur si kurë përfundimtare.
Efektet anësore më të zakonshme përfshijnë skuqje të lëkurës, diarre, inflamacion të mukozës së gojës, nauze, lodhje, të vjella, dhimbje barku, edemë, ulje të oreksit dhe gjakderdhje. Informacioni i përshkrimit përmban gjithashtu paralajmërime për komplikime dermatologjike, gastrointestinale, pulmonare dhe rrezik për fetusin.
Adenokarcinoma e pankreasit përbën rreth 90–95 për qind të afro 67 mijë rasteve të reja të kancerit të pankreasit që diagnostikohen çdo vit në Shtetet e Bashkuara. Për shkak të zbulimit shpesh të vonshëm dhe ecurisë agresive, miratimi i një terapie të synuar ndaj RAS-it shihet si një mundësi e re për një grup pacientësh me alternativa të kufizuara trajtimi.
Shënim redaksional: Fotografia e titullit është një dizajn editorial i krijuar me inteligjencë artificiale dhe nuk paraqet domosdoshmërisht një vend apo moment real.